Xarelto à faible dose de l’aspirine pour prévenir les caillots sanguins qui menacent la vie

Chez les patients ayant présenté un caillot sanguin potentiellement mortel, la prise d’une faible dose de l’anticoagulant rivaroxaban, vendu sous le nom de Xarelto, a réduit de 70% le risque de récurrence par rapport à l’aspirine, selon la première étude options communes pour un traitement à long terme pour prévenir les caillots sanguins.

L’étude, connue sous le nom d’EINSTEIN-CHOICE, a été présentée samedi à la 66ème session scientifique de l’American College of Cardiology, réunie à Washington, DC. Il a été publié simultanément dans le New England Journal of Medicine. Bayer a financé l’étude.

Les résultats ont montré que le rivaroxaban pouvait être utilisé pour traiter les patients à risque de thromboembolie veineuse récidivante (TEV), sans risque significatif de saignement, ce qui est la principale préoccupation lorsque les patients prennent des anticoagulants.

« Les médecins sont réticents à utiliser des anticoagulants dans une phase prolongée ». Wells a déclaré lors d’une conférence de presse par la suite. Pourtant, les médecins doivent faire quelque chose – les patients qui ont eu un caillot de sang ont un risque de 10% d’en avoir un autre dans les 12 prochains mois si le traitement anticoagulant est arrêté. En fait, quand on lui a demandé si un bras placebo était envisagé pour EINSTEIN-CHOICE, Wells a dit qu’étant donné l’abondance des données sur les bras placebo, cela aurait pu être «non éthique». faire cela.

Les ETE se produisent de différentes façons: elles peuvent se produire dans une veine profonde, souvent dans la jambe, ou elles peuvent se rendre dans les poumons à partir d’autres endroits du corps. Les patients atteints de cancer ou ceux qui sont immobiles pendant de longues périodes, y compris après une intervention chirurgicale, peuvent être à risque élevé de TEV, mais de nombreux cas sont «non provoqués», ce qui signifie qu’ils arrivent à des patients sans facteurs de risque connus.

Après une ETV initiale, les patients sont traités avec un anticoagulant pendant 6 à 12 mois. À ce moment-là, les médecins ont le choix, car les patients atteints de TEV sont souvent à risque d’événements tels qu’une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. L’aspirine est-elle suffisante? Ou peut continuer une faible dose d’un anticoagulant? & Nbsp; Les auteurs de l’étude disent que leurs résultats répondent à cette question.

& ldquo; Nous avons montré que les praticiens peuvent prescrire du rivaroxaban en toute sécurité pour les patients à risque d’une thromboembolie veineuse récurrente sans craindre que cela augmente le risque d’effets secondaires de saignement & rdquo; Philip S. Wells, MD, cochercheur et chef du département de médecine de l’Université d’Ottawa, dans une déclaration. Les chercheurs ont randomisé 3396 patients, dont l’âge moyen était de 59 ans (55% étaient des hommes).

Les personnes éligibles avaient une ETEV antérieure, étaient traitées avec des anticoagulants au cours des 6 à 12 mois précédents, ou avaient été traitées et n’avaient pas été interrompues pendant plus de 7 jours. Les patients ont reçu des doses de 20 mg ou de 10 mg de rivaroxaban ou de 100 mg d’aspirine, administrées une fois par jour. Les médicaments de l’étude ont été administrés jusqu’à 12 mois.

Les chercheurs ont considéré la dose de 20 mg un traitement & quot; dose et la dose de 10 mg a & ldquo; prophylactique & quot; dose. Le critère principal était le nombre de patients ayant présenté une TEV récurrente symptomatique; le principal résultat de sécurité était saignement majeur.

Selon l’étude, 17 des 1107 patients (1,5%) recevant la dose de 20 mg de rivaroxaban ont présenté un critère principal d’efficacité, et 13 des 1127 patients (1,2%) prenant le 10 mg de rivaroxaban contre 50 de 1131 (4,4%) qui prenaient de l’aspirine. Des événements mortels de TEV sont survenus chez 2 patients prenant la dose de 20 mg de rivaroxaban, chez aucun des patients prenant la dose de 10 mg et chez 2 patients prenant l’aspirine. & Nbsp;

& ldquo; Les deux doses de rivaroxaban étaient supérieures à l’aspirine, & quot; l’étude a conclu. L’étude a confirmé la recherche antérieure que les patients ayant une thromboembolie veineuse antérieure non provoquée sont plus à risque de récidive, a déclaré Wells lors de la présentation samedi. & Nbsp; Des saignements majeurs sont survenus chez 0,3% des patients recevant de l’aspirine, 0,4% de ceux recevant 10 mg de rivaroxaban et 0,5% de ceux recevant 20 mg de rivaroxaban. Ces différences n’étaient pas statistiquement significatives. & Nbsp; & ldquo; Nous avons constaté que le rivaroxaban, à la fois une dose de traitement (20 mg) et une dose thromboprophylactique (10 mg), était plus efficace que l’aspirine pour la prévention de la thromboembolie veineuse récurrente chez les patients qui étaient en équilibre pour une anticoagulation continue, & quot; les auteurs ont conclu. & ldquo; Le risque plus faible d’un événement récurrent chez les patients ayant reçu du rivaroxaban était associé à un taux de saignement similaire à celui de l’aspirine. & quot; Nous avons des preuves maintenant que nous pouvons améliorer les résultats, & quot; a déclaré Sandra Lewis, MD, qui a comparu à la conférence de presse pour commenter l’étude. Outre l’inquiétude au sujet des saignements, un avantage supposé de l’aspirine pour un traitement à long terme est le coût. Des recherches sont en cours pour déterminer le rapport coût-efficacité de la prise en charge des patients atteints de TEV par le rivaroxaban.