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SIR-Nous répondons à la lettre de Stickle et al concernant les divergences apparentes entre les résultats de différents tests de dépistage EIA d’anticorps anti-VIH, homologués par la Food and Drug Administration des États-Unis, qui ont été observés lors du test d’une cohorte de patients un essai de vaccin contre le VIH Les tests à l’étude sont fabriqués par Abbott Laboratories VIHAB HIV- / HIV- [ADNr] EIA [ci-après dénommé « Abbott test »] et Genetic Systems HIV- / HIV-Peptide EIA; Sanofi Diagnostics Pasteur [ci-après dénommé le « test Sanofi »] Les auteurs ont noté que les participants aux essais vaccinaux étaient séro-réactifs lorsque le test Abbott était utilisé mais non réactif lorsque le test Sanofi était utilisé. Dans tous les cas, l’analyse Western blot Ils soulignent à juste titre qu’il y a des limites à ces tests de dépistage. En outre, ils notent que l’utilisation du test de Sanofi, qui devrait augmenter en raison de son utilisation dans le dépistage des dons de tissus de cadavres, peut entraîner une confusion dans la évaluation de l’infection précoce au VIH La FDA reconnaît que, bien que différents tests de diagnostic ou de dépistage sanguin puissent produire des résultats discordants occasionnels, en particulier chez certaines populations, par exemple les vaccinés, ce phénomène est relativement peu fréquent et pas complètement inattendu. que les divergences étaient le plus probablement le résultat des différents antigènes utilisés dans les dosages. Le test de Sanofi, qui n’utilise pas l’antigène p, n’a pas identifié ce groupe d’échantillons comme étant séropositif au VIH, car les échantillons ne semblaient réactifs qu’à l’antigène p. peut survenir mais sont rares Ceci devrait être le cas à la fois dans les tests médicaux et dans le dépistage des donneurs Chaque individu peut avoir un profil d’anticorps dynamique différent pour différents antigènes, en particulier pendant la phase précoce de l’infection par le VIH. Résultats Cependant, chez certains individus, des anticorps anti-gp ont été détectés aussi tôt ou plus tôt que les anti-p. Dans ces cas, on peut s’attendre à ce que les tests basés sur les antigènes Env détectent l’infection par le VIH dans de tels échantillons. La virémie VIH et un résultat positif au test de dépistage des anticorps sont très cohérents et sont estimés à ~ jours, bien que le délai entre l’infection et la persistance Cependant, les personnes présentant des facteurs de risque récents peuvent devoir subir des tests aussi tard que plusieurs mois après une éventuelle exposition au VIH, pour s’assurer qu’un test de dépistage ne sera pas effectué hémostase. donner un résultat faussement négatif La FDA a permis le développement de tests basés sur divers antigènes du VIH, à condition qu’ils répondent à certains critères d’approbation. Typiquement, la performance du test est évaluée dans des essais cliniques et non cliniques approfondis pour établir la sensibilité, la spécificité et reproductibilité Pour établir la sensibilité clinique des essais, ces études comprennent des tests de séroconversion et des panels d’anticorps à titre bas pour détection précoce et des échantillons d’individus séropositifs à haut risque et d’individus dans différentes régions géographiques avec différentes prévalences de sous-types VIH. sont effectués sur différents sites, afin d’établir la reproductibilité, ce qui permet de comparer les résultats de différents laboratoires Le dépistage viral direct pour l’antigène VIH p ou l’ARN VIH permet la détection d’une infection par le VIH plus tôt que ne le fait un test d’anticorps Lorsque ces tests sont effectués en même temps que les anticorps, comme dans le sang et le plasma. sont atténués Il peut être intéressant pour Stickle et al que la FDA a récemment autorisé un test d’acide nucléique pour la détection de l’ARN du VIH. La détection de l’ARN du VIH devrait être un outil supplémentaire utile pour clarifier l’évaluation de l’infection précoce au VIH Nous espérons que le dépistage viral direct, utilisant des tests spécifiquement approuvés à cette fin, sera disponible à l’avenir pour le dépistage des dons de tissus de cadavres