Pilules de perte de poids vs jab anti-graisse

« Les patients ayant reçu un nouveau médicament anti-obésité ont perdu plus d’une pierre de poids en cinq mois », a déclaré le Times. Le médicament injectable, le liraglutide, a été signalé comme étant presque deux fois plus efficace que les autres traitements de l’étude.

Le Daily Mail rapporte à tort que le médicament a été homologué pour utilisation chez les patients obèses au Royaume-Uni depuis juillet.

Dans cet essai de haute qualité, 564 patients obèses ou gravement obèses ont reçu une dose quotidienne de liraglutide à raison de quatre doses différentes, ou ont reçu quotidiennement un «jab» factice ou des comprimés d’orlistat trois fois par jour. Tous les patients suivaient un régime hypocalorique et augmentaient leur activité physique.

Contrairement à certains articles de journaux, ce médicament n’est homologué que pour traiter le diabète de type 2 sous forme de comprimés en Europe et n’est pas encore homologué aux États-Unis. La perte de poids moyenne sur la plus forte dose de liraglutide était de plus de 7,2 kg à 20 semaines, soit 4,4 kg de plus que le placebo.

C’était significativement plus que la perte de poids réalisée sur orlistat et il était cliniquement important.

Les chercheurs reconnaissent que les effets à long terme de l’injection et de son innocuité devront être compris si la licence pour ce médicament passe du diabète de type 2 à l’obésité.

D’où vient l’histoire?

Cette recherche a été réalisée par le professeur Arne Astrup et des collègues de l’Université de Copenhague au Danemark et d’autres universités en Europe. Il a été financé par Novo Nordisk A / S, les fabricants danois de la drogue. L’étude a été publiée dans la revue médicale revue par les pairs The Lancet.

Quel genre d’étude scientifique était-ce?

Il s’agissait d’un essai contrôlé randomisé à double insu et contrôlé par placebo en partie. Les chercheurs soulignent l’importance de la recherche de perte de poids en soulignant le fait que l’obésité a augmenté de façon spectaculaire au cours des dernières années, mais il y a seulement quelques médicaments sûrs et efficaces actuellement disponibles.

Les chercheurs expliquent que le liraglutide a été développé pour le traitement du diabète de type 2. Il améliore le contrôle de la glycémie et la pression artérielle lorsqu’il est pris à des doses allant jusqu’à 1,8 mg par jour. Comme les patients dans ces essais ont également perdu du poids, les chercheurs ont voulu voir si le médicament pourrait être utilisé pour traiter l’obésité.

Le liraglutide est un analogue du glucagon-like peptide-1 (GLP-1), qui fait partie d’un groupe de médicaments similaires aux hormones libérées par l’intestin. Ils agissent en augmentant la quantité d’insuline libérée par le pancréas après avoir mangé, avant que les niveaux de glucose dans le sang augmentent cliquez pour être lié. Sous sa forme naturelle, le GLP-1 est métabolisé rapidement en une heure et n’est donc pas très utile en tant qu’agent thérapeutique. Cependant, les formes injectées peuvent durer plus longtemps. Le liraglutide a été développé de sorte qu’il est adapté pour une injection une fois par jour.

Les chercheurs ont examiné 733 adultes pour l’inclusion dans l’essai. Certains ont été exclus pour diverses raisons, y compris le diabète sucré de type 1 ou 2 ou d’autres conditions médicales majeures, l’obésité résultant d’un traitement médicamenteux, ou ayant déjà été traités par chirurgie. 52 personnes supplémentaires ont été exclues pendant une période de préparation de deux semaines (phase de rodage).

Cela a laissé 564 individus avec un indice de masse corporelle de 30-40 kg / m² et âgés de 18 à 65 ans. Ces patients ont été assignés au hasard à l’une des quatre doses de liraglutide (administrées une fois par jour sous la peau) ou deux témoins alternatifs:

95 patients ont reçu 1,2 mg de liraglutide,

90 ont reçu 1,8 mg de liraglutide,

93 ont reçu 2,4 mg de liraglutide,

93 ont reçu 3,0 mg de liraglutide,

98 ont reçu une injection de placebo, et

95 ont reçu l’orlistat 120 mg trois fois par jour par voie orale.

Tous les individus ont été soumis à un régime alimentaire déficitaire, où ils ont reçu 500 calories de moins par jour que nécessaire et ont augmenté leur activité physique tout au long de l’essai, y compris le rodage de deux semaines.

Le changement de poids était le principal résultat d’intérêt. Après analyse à 20 semaines, tous les participants pouvaient s’inscrire à une période de prolongation ouverte de 84 semaines, dans laquelle ils savaient quel traitement ils recevaient.

Quels ont été les résultats de l’étude?

Les participants qui ont pris du liraglutide aux quatre doses ont perdu significativement plus de poids que ceux recevant le placebo ou l’orlistat.

La perte de poids moyenne (moyenne) pour chaque groupe était de:

4,8 kg pour les participants recevant 1,2 mg de liragluti,

5,5 kg avec 1,8 mg de liraglutide,

6,3 kg de 2,4 mg de liraglutide,

7,2 kg sur 3,0 mg de liraglutide,

2,8 kg avec un placebo, et

4,1 kg avec orlistat.

La perte de poids avec le liraglutide était de 2,1 kg (IC 95% 0,6-3,6) à 4,4 kg (2,9-6,0) de plus que le poids perdu avec le placebo.

Dans le groupe prenant 3,0 mg de liraglutide, 70 patients (76%) ont perdu plus de 5% de leur poids. Dans le groupe placebo, 29 participants (30%) ont perdu plus de 5% de leur poids. Dans le groupe orlistat, 42 (44%) ont perdu plus de 5% de leur poids corporel.

Les effets secondaires comprenaient des nausées et des vomissements, qui étaient plus fréquents chez les patients traités par le liraglutide que chez les patients sous placebo, et étaient les plus fréquents dans le groupe recevant 3,0 mg. Les chercheurs disent que les événements indésirables étaient principalement temporaires et ont rarement conduit à l’arrêt du traitement.

Les chercheurs rapportent également que la pression artérielle et la prévalence du prédiabète ont été réduites. Le prédiabète a été défini comme une hyperglycémie à jeun ou une tolérance au glucose, qui ont été mesurés au cours d’un test sanguin séparé de deux heures appelé OGTT au début de l’étude et à la semaine 20.

Quelles interprétations les chercheurs ont-ils tirées de ces résultats?

Les chercheurs disent que le traitement au liraglutide sur 20 semaines est bien toléré, induit une perte de poids, améliore certains facteurs de risque liés à l’obésité et réduit le prédiabète.

Que fait le NHS Knowledge Service de cette étude?

Cette étude bien menée a confirmé l’efficacité du liraglutide et montré une réponse à la dose, c’est-à-dire que des doses plus élevées du médicament sont associées à des réponses, des avantages et des inconvénients plus importants. Il y a quelques points à noter:

La réduction moyenne du poids peut sembler faible, mais le changement par rapport au placebo et la meilleure alternative suivante (orlistat) était cliniquement important et statistiquement significatif.

L’amélioration concomitante des facteurs de risque, de la pression artérielle et des mesures du glucose est également encourageante.

La dose de liraglutide utilisée dans cet essai est plus élevée que la dose approuvée pour l’usage dans le diabète. Les chercheurs disent que les études de phase 3 avec le liraglutide à cette dose (3,0 mg) sont actuellement prévues ou en cours.

Cet essai donne des résultats prometteurs, mais le médicament doit encore être approuvé pour cet usage. Il peut y avoir des risques pour la sécurité en prenant une injection quotidienne du médicament à long terme. Enfin, le profil risque-bénéfice à long terme du liraglutide ainsi que ses capacités de maintien du poids n’ont pas été étudiés dans cet essai.