Les procédures d’inactivation des produits sanguins sont-elles bonnes ou mauvaises?

Editor — Dans leur rapport sur les développements récents en médecine transfusionnelle, Regan et Taylor mentionnent qu’à l’avenir les maladies infectieuses transmises par les cellules Les procédures d’inactivation des agents pathogènes pour les produits sanguins cellulaires impliquent une étape, et la défaillance ne peut être compensée par une deuxième étape. En raison de contraintes techniques, la validation des procédures est limitée à cinq à sept logs ampoule. Cependant, sans dépistage (ou passage d’un vecteur viral échappant au criblage), un concentré plaquettaire provenant d’un porteur du virus de l’hépatite B peut contenir jusqu’à 5 1010 particules virales par ml. La charge de Parvovirus B19 pourrait dépasser 1013 virus par concentré de plaquettes. De plus, la validation des procédures d’inactivation repose principalement sur la comparabilité des virus modèles aux virus humains pertinents (par exemple, l’hépatite B, l’hépatite C), ce qui est un sujet de débat constant. Ainsi, la mise en œuvre de l’inactivation ne permet pas d’abandonner les tests d’amplification des acides nucléiques mais pourrait même ouvrir la voie à de nouveaux tests pour limiter la charge pathogène.Toutes les procédures d’inactivation affectent non seulement le pathogène mais aussi l’ingrédient actif. On pourrait soutenir que les différences subtiles non détectées par les essais cliniques n’ont pas d’importance, mais l’expérience récente du plasma traité avec un solvant / détergent a montré le contraire.2,3Si l’inactivation des agents pathogènes agit en modifiant les acides nucléiques des pathogènes, des quantités résiduelles de la substance inactivante le produit peut également affecter les acides nucléiques du receveur de la transfusion, ce qui peut entraîner une mutagénicité et une cancérogénicité et il n’y a pas de seuil de mutagénicité et de cancérogénicité. Les fabricants tentent d’écarter ces effets secondaires par des études pharmacologiques et toxicologiques approfondies définies avec précision par les autorités de réglementation. Mais ces études peuvent-elles aussi exclure de très faibles risques de cancérogénicité pour l’homme? Le risque de mourir de maladies infectieuses par les produits sanguins cellulaires est infime: environ deux millions de transfusions (un sur cinq millions pour le VIH et un sur 600). 000 pour les bactéries4, alors qu’aucun cas de virus de l’hépatite C ne s’est produit en Allemagne depuis l’introduction de la réaction en chaîne de la polymérase). Je pense que l’inactivation des agents pathogènes n’est justifiée que si elle présente un avantage net si la mort par malignités et autres effets secondaires du produit inactivé ne dépasse pas le nombre de patients sauvés de la mort par infection. L’inactivation des agents pathogènes peut sembler attrayante pour le public et la politique. L’établissement de ses avantages constituera un défi pour les fabricants et les autorités de réglementation.