La FDA approuve un médicament pour certains cancers du sein avancés ou métastatiques

Les responsables de la FDA ont approuvé abemaciclib (Verzenio, Eli Lilly), pour le traitement des adultes atteints de certains cancers du sein avancés ou métastatiques. Le médicament est indiqué chez les patients ayant un cancer du sein avancé ou métastatique négatif au récepteur du facteur de croissance épidermique humain (HER2), positif aux récepteurs hormonaux (HR), qui a progressé après un traitement hormonal.

Le médicament est approuvé pour être administré en association avec un traitement endocrinien, appelé fulvestrant. Il peut également être administré en traitement autonome si les patients ont déjà été traités par endocrinothérapie et chimiothérapie après la propagation du cancer polyvalent.

L’approbation est basée sur un essai clinique de 669 patients atteints d’un cancer du sein HR + / HER2- qui avait progressé après un traitement par endocrine et qui n’avait pas reçu de chimiothérapie une fois le cancer métastasé. La survie sans progression a été mesurée comme la durée pendant laquelle les tumeurs ne se sont pas développées après le traitement. Les patients qui ont pris Verzenio avec la médiane de survie sans progression du fulvestrant étaient de 16,4 mois comparés à 9,3 mois pour les patients prenant un placebo avec du fulvestrant.

Le palbociclib, approuvé en février 2015, et le ribociclib, approuvé en mars 2017, sont les deux autres médicaments de cette classe qui sont indiqués chez certains patients atteints d’un cancer du sein. Verzenio est le seul médicament de la classe à pouvoir être administré seul aux patients préalablement traités par endocrinothérapie et chimiothérapie.

Les effets indésirables courants de Verzenio comprennent la diarrhée, de faibles niveaux de certains globules blancs, des nausées, des douleurs abdominales, des infections, de la fatigue, de faibles niveaux de globules rouges, une perte d’appétit, des vomissements et des maux de tête.