La FDA approuve Bavencio pour le cancer avancé de la vessie

La FDA a approuvé l’injection d’avelumab (Bavencio, Pfizer) pour le traitement des patients atteints d’un carcinome urothélial (UC) localement avancé ou métastatique arthrose. Le médicament est indiqué chez les personnes qui présentent une progression de la maladie pendant ou après un traitement contenant du platine, ou qui présentent une progression de la maladie dans les 12 mois suivant un traitement néoadjuvant ou adjuvant avec un traitement contenant du platine.

 

La FDA a précédemment accordé une approbation accélérée à Bavencio pour le traitement du carcinome à cellules de Merkel métastatique chez les patients adultes et pédiatriques de 12 ans et plus.

 

Dans une étude multicentrique de phase 1, ouverte et multicentrique, Bavencio a démontré son efficacité et son innocuité pour le traitement de 242 patients atteints de CU localement avancée ou métastatique.

 

Bavencio est conçu pour empêcher les cellules tumorales d’utiliser un anticorps dirigé contre le ligand de la mort (PD-L1) comme protection contre les globules blancs, et donc de les exposer à des réponses anti-tumorales. Il a également été montré qu’il induisait une cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante des anticorps in vitro.

 

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont la fatigue, les réactions liées à la perfusion, les douleurs musculo-squelettiques, les nausées, la diminution de l’appétit / hypophagie et les infections des voies urinaires.